| 配景概述

慢性丙型肝炎治疗的目的是控制肝脏炎症及纤维化，，，预防或镌汰 HCV 熏染导致的并发症，，，改善患者生涯质量、切断 HCV 的撒播通过抗病毒治疗来实现的基础。。。。。？？？共《局瘟频睦殖杀曜际窃缙诘执锟焖俨《狙вΥ鸺耙涣《狙вΥ。。。。。欧洲肝病研究学会（EASL）早把高迅速的 HCV RNA 检测要领作为监测抗病毒治疗效果的首选。。。。。高迅速度HCV RNA检测不但用于HCV现症熏染简直认、抗病毒治疗前基线病毒载量剖析，，，以及抗病毒治疗历程中及治疗竣事后的应答评估。。。。。唬唬；；褂糜诒位颊呓邮芡肝鲋瘟剖贝募嗖狻⑹跚凹觳榈确矫嬗忻魅返牧俅惨庖。。。。。

c7c7娱乐平台官网入口生物开发的丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒，，，使用纳米磁珠与 RNA分子特异性地识别和高效连系，，，无需加热煮沸，，，简朴的操作融汇高效的扩增系统，，，实现超敏感、宽线性规模、多基因型及可重复性好、抗滋扰能力强的HCV RNA定量溯源的检测。。。。。该产品已于2022年5月乐成通过羁系水平最高，，，认证难度最大，，，手艺要求也最为严酷的欧盟通告机构认证（CE IVDD List A），，，包管了产品质量与性能的高可靠性！

1、确认HCV现症熏染、抗病毒治疗前基线病毒载量、历程中及治疗竣事后的应答评估

HCV RNA 是确认丙型肝炎现症熏染的磨练手段，，，患者只要被检测出 HCV RNA 阳性就应举行抗病毒治疗，，，高迅速HCVRNA 检测已成为慢性丙型肝炎的诊断和治疗前评估的主要依据。。。。。2018版欧洲肝病协会指南、2019版中国丙肝防治指南要求丙肝患者高迅速度接纳HCV RNA检测。。。。。

表1，，，海内外指南对HCV RNA检测迅速度要求

2、丙肝患者接受透析治疗时代的监测

《丙型肝炎病毒检测效果转阴患者血液透析治理计划》指出，，，为包管医疗质量和患者清静，，，要求丙型肝炎的血液透析患者HCV RNA检测效果转阴后透析治理，，，要求在牢靠透析机位，，，安排在该机位第一个透析，，，要求HCV RNA检测迅速度＜15 IU/mL。。。。。

| 产品特点

1、专利磁珠修饰手艺：

专用的基质磁珠，，，偶联核酸亲和基团，，，增强捕获核酸。。。。。

2、纳米核壳手艺：

纳米级别磁性焦点+分子聚合物外壳，，，扩大外貌比，，，包管核酸富集空间。。。。。

3、常温化学裂解：

接纳常温化学裂解手艺，，，无需加热煮沸，，，常温即可实现样本的裂解及核酸释放，，，阻止加热煮沸造成的气溶胶污染，，，避免假阳性效果的爆发。。。。。

4、内标专利手艺：

加入提取和扩增全历程，，，预防假阴性，，，确保效果准确，，，避免漏检。。。。。

5、先进的酶修饰手艺：

经由特定修饰的酶，，，活性更高，，，对滋扰物耐受更强。。。。。

6、内参比荧光ROX：

PCR反应系统中含有内参比荧光ROX，，，校正加样误差和管间差别，，，便于仪器自动剖析报告荧光与内参比荧光 ROX 的比值，，，定量效果更准确。。。。。

7、可全自动化：

搭配c7c7娱乐平台官网入口生物Natch S/CS/CS2全自动核酸提取系统，，，实现检测的全自动化，，，阻止人工操作误差，，，提高事情效率和准确性，，，实现实验室检测的标准化。。。。。

| 产品性能

| 临床应用

1、丙肝熏染的早期确诊指标

2、抗病毒治疗效果评估，，，指导丙肝抗病毒治疗

3、抗病毒治疗停药和停药后监测

4、丙肝患者透析治疗时代监测

5、术前检查