克日，，，c7c7娱乐平台官网入口生物自主研发的“丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”通过国家药品监视治理局审核，，，获批三类医疗器械注册证书。。。。该产品的推出，，，是c7c7娱乐平台官网入口生物继丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂后，，，周全助力我国丙肝防治的又一力作。。。。

 中国是全球慢性肝炎肩负最严重的国家之一，，，据2018年《柳叶刀》杂志宣布模子展望，，，我国慢性丙肝（HCV）熏染者约1000万例。。。。丙型肝炎病毒（HCV）分为6个（1~6）主要基因型，，，各型又由若干亚型（a、b、c）组成，，，而我国熏染者人群当中 1b和2a基因型较为常见，，，其中以1b型为主（56.8%），，，其次为2型（24.1%）和3型（9.1%），，，4型和5型仅见于输入型患者，，， 6型相对较少（6.3%）。。。。

HCV 基因分型与急性HCV的转归、疾病严重水平、肝脂肪变和抗病毒治疗疗效有关。。。。据文献报道，，，HCV1b型与重型肝炎和病情举行性生长有关，，，占总数的80%。。。。在肝硬化失代偿期、原发性肝癌和肝移植术后复发的患者中也以1b型多见，，，2、3型患者较易获得SVR，，，而1、4型应答较差，，，属于“难治性丙型肝炎”。。。。我国《丙型肝炎防治指南》指出，，，HCV治疗前应该举行分型和定量检测，，，以决议抗病毒治疗的疗程和剂量。。。。

实验室扩增图

c7c7娱乐平台官网入口生物“丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”接纳磁珠法提取核酸搭配多重实时荧光定量PCR 手艺，，，能够更快速、轻盈、精准对丙型肝炎病毒的1型、2型、3型、6型、1b型举行分型检测，，，为丙肝患者的早期诊断和个体化治疗等方面提供分子诊断依据。。。。

产品特点

NO.1 优良的迅速度和细密度

针对HCV RNA 1型、2型、3型、6型、1b型的最低检测限均为1000 IU/ml，，，批内和批间重复性好，，，检测效果Ct值的CV%均小于10%。。。。 

NO.2 极佳的准确性和和特异性 

本试剂盒检测含1a、1b、2a、3a、3b、6a各型的企业事情参考品均切合要求，，，并与乙型肝炎病毒、人巨细胞病毒、甲型肝炎病毒、EB病毒、梅毒螺旋体、纯粹疱疹病毒1型、纯粹疱疹病毒2型、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、人类免疫缺陷病毒、甲型流感病毒阳性样本无交织反应。。。。

NO.3 科学严谨的质控

PCR检测系统含有阳性内比照（内标），，，通过检测内标是否正常来监测待测样本中是否具有PCR抑制物，，，阻止PCR假阴性。。。。 PCR检测系统含有内参比荧光ROX，，，用于校正加样误差和管间差别，，，便于仪器自动剖析报告荧光与内参比荧光ROX的比值，，，使检测效果更准确。。。。

NO.4 操作简朴快速

匹配c7c7娱乐平台官网入口生物自主研发的“核酸提取或纯化试剂”，，，简化样本处置惩罚历程，，，提高样本抗污染能力。。。。并可搭载c7c7娱乐平台官网入口生物研发的Natch S/CS全自动核酸提取系统，，，实现全程自动化。。。。